Versan Fluid Uno injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte, 3 ml, N1

Versan Fluid Uno 60mg/3ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 3ml N1 Informacinis lapelis   Spausdinti informacinį lapelį Versan® fluid uno Sinovinio skysčio papildas   Sudėtis: Veiklioji medžiaga: natrio hialuronatas 60 mg. Pagalbinės medžiagos: dinatrio fosfato dodekahidratas, natrio divandenilio fosfato dihidratas, natrio chloridas, sterilus injekcinis vanduo q.s. iki 3,0 ml. pH 6,8~7,8.   Aprašymas: Versan® fluid uno sinovinio skysčio papildas tiekiamas stikliniame švirkšte su hialurono rūgštimi. Produktas yra skaidrus, permatomas, klampus, sterilus, nepirogeninis tirpalas. Sudėtyje esanti stabilizuota hialurono rūgštis yra išgaunama iš mikroorganizmų. Šis produktas yra skirtas vienkartiniam naudojimui. Hialurono rūgštis yra natūralus polisacharidas, kuris yra svarbus odos, poodinio ir jungiamojo audinio (pvz., sinovinio skysčio) struktūrinis elementas. Visuose gyvuosiuose organizmuose aptinkama hialurono rūgštis yra identiška ir pasižymi aukštu biosuderinamumo lygiu. Kiekviename produkto mililitre yra 20 mg natrio hialuronato, ištirpinto fiziologiniame tirpale. Pakuotė: viename švirkšte yra 3,0 ml tirpalo.   Indikacijos: Produktas yra skirtas osteoartrito (OA) sukeliamam sąnarių skausmui gydyti.   Vartojimas: Terapijos metu vartojamas vienas produkto švirkštas švirkščiant į osteoartrito (OA) pažeistą suaugusio paciento sąnarį. Produktas yra skirtas injekcijai į sąnarį. Dozavimas ir injekavimo laikas nustatomi priklausomai nuo paciento juntamų simptomų. Numatoma veiksmingumo trukmė yra 6 mėn. po produkto vartojimo. Produkto švirkštui yra pritaikoma 21-23 G adata, kurią naudojant švirkšto turinys yra injekuojamas į sąnario ertmę.   Terapinis veiksmingumas: Produktas gali kompensuoti mechaninę įtampą, perduodamą iš išorės. Tai yra tam tikras barjeras, apsaugantis sąnarį. Produktas gali apsaugoti sinovinį audinį ir skatinti sąnario kremzlės gijimą.   Kontraindikacijos: Negalima vartoti pacientams, kuriems yra nustatytas padidintas jautrumas hialuronato preparatams. Intrasąnarinės injekcijos yra kontraindikuotinos tais atvejais, kai injekcijos srityje buvo arba yra infekcijos ar odos ligos.   Įspėjimas: Produktas yra skirtas naudoti kaip intrasąnarinis implantas. Negalima pakartotinai sterilizuoti produkto arba maišyti jo su kitais produktais. Neinjekuokite šio preparato į kraujagysles ir aplinkinius audinius. Gydytojas turi prižiūrėti pacientus, kuriems kada nors pasireiškė alergija bet kokiems kitiems vaistams ir kurie serga kepenų ligomis. Jei pakuotė pažeista, joje esančio produkto vartoti negalima. Pakartotinai panaudojus tą patį švirkštą, tai gali sukelti infekciją ar netgi sunkų uždegiminį atsaką.   Pagyvenusių žmonių gydymas Kadangi senyvo amžiaus žmonių organų funkcijos dažnai yra nusilpusios, terapijos metu gydytojai turėtų ypatingai juos prižiūrėti.   Nėščiųjų ir žindančių moterų gydymas Jei numatoma gydymo teikiama nauda yra didesnė nei galimas šalutinis poveikis, produktas gali būti skirtas vartoti. Gydymo metu žindančios moterys turėtų nustoti maitinti kūdikį krūtimi.   Vaikų gydymas Produkto saugumas vaikų gydymui nėra patikrintas, todėl terapijos metu gydytojas turėtų ypatingai prižiūrėti pacientą.   Galimi šalutiniai poveikiai: Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai poveikiai yra skausmas, pabrinkimas ir sąstingis, jaučiami gydomame kelyje.   Svarbu! Produktą gali paskirti tik įgalioti medicinos darbuotojai pagal galiojančius vietos įstatymus. Tam, kad išvengtumėte produkto pratekėjimo, nesukite kamštelio strypo pernelyg stipriai, taip pat venkite stūmoklio deformacijos, nes tai padidina išstūmimo jėgą. Švirkštas, adata ir bet kokios kitos nepanaudotos medžiagos turi būti išmestos iš karto po gydymo seanso. Jei pakuotė pažeista, joje esančio produkto vartoti negalima. Prieš vartodami šį gaminį perskaitykite instrukcijas.   Laikymo sąlygos: Kaip nurodyta ant pakuotės. Laikykite kambario temperatūroje. Saugokite nuo saulės spindulių ir šalčio.   Tinkamumo laikas: 3 metai     Valentis AG Via Lugano 13, CH-6982 Agno-Lugano, Šveicarija     Platintojas: UAB “Valentis Pharma” Molėtų pl. 11, LT-08409 Vilnius, Lietuva   Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.